작성일 : 22-05-31 17:36
메디톡스, 신규 보툴리눔 톡신으로 왕좌 재탈환 노린다
 글쓴이 : bsbh1988
조회 : 12  
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식약처에 미간주름 개선 적응증으로 품목허가 신청액상형 'MT10109L'도 2023년 FDA 허가 진행 계획국산 보툴리눔 톡신 선두주자에서 2인자로 밀려난 메디톡스가 계열사를 통해 신규 보툴리눔 톡신 제제의 허가절차에 돌입하면서 다시 왕좌를 탈환할 수 있을지 관심이 모아진다. 메디톡스 계열사 메디톡스코리아는 31일 식품의약품안전처에 미간주름 개선을 적응증으로 신규 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX, MBA-P01)’의 품목허가를 신청했다.



/그래픽=비즈니스워치회사에 따르면 '뉴럭스'는 개선된 최신 공정을 적용해 불순물에 의한 오염 가능성을 낮춘 것이 특징이다. 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만 사용했으며 화학물질 처리 과정을 원천 배제해 독소 단백질의 변성을 최소화함으로써 제품의 안정성을 높였다는 설명이다. 메디톡스는 호주에서 지난 2020년 9월 '뉴럭스'의 임상 2상을 마쳤고 지난 4월 임상 3상을 통해 유효성과 안전성을 입증했다. 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'로 글로벌 시장을 공략하려는 전략이다. 메디톡스는 주력 제품인 메디톡신(수출명 뉴로녹스)과 액상형 제품 이노톡스, 비독소 단백질 제거를 통해 내성 발현율을 감소시킨 코어톡스 등 보툴리눔 톡신 3종을 개발하면서 2016년까지 국내 시장 1위를 지켜왔다. 그러나 경쟁 보툴리눔 톡신 기업들과의 균주 출처 분쟁, 무허가 원액 및 서류 조작 등 혐의를 받으면서 휴젤의 보툴렉스에 왕좌를 내줬다. 휴젤의 '보툴렉스'는 지난해 매출 1246억원, 메디톡스는 보툴리눔 톡신과 필러 제품을 포함한 매출이 1183억원, 대웅제약의 나보타는 지난해 796억원의 매출을 기록했다. 메디톡스의 3종 보툴리눔 톡신 제품은 현재 정상적으로 판매가 이뤄지고 있긴 하지만 식품의약품안전처와 품목허가 취소를 두고 소송을 진행하고 있다. '뉴럭스'가 품목허가를 획득할 경우 3종 제품의 품목허가가 최종 취소되더라도 대체할 대안을 마련하게 되는 셈이다.[관련 기사: 혼돈의 보툴리눔 톡신 시장, 차세대 개발이 돌파구?]아울러 회사는 액상형 톡신 제제 'MT10109L'의 미국 등 선진 시장 진출을 준비 중이다. 현재 'MT10109L'의 미국 임상 3상을 마치고 결과를 분석 중이며, 내년 상반기 중 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름, 외안각주름에 대해 생물의약품 허가신청(BLA)을 진행할 예정이다. 오는 2024년 미국 출시가 목표다. 국내 시장에서 밀려난 메디톡스가 차세대 제품 개발을 통해 해외 시장으로 눈을 돌리면서 국산 보툴리눔 톡신의 선두주자 자리를 되찾을 수 있을지 관심이 모아지고 있다.주희석 메디톡스코리아 대표는 "차세대 톡신 제제 '뉴럭스'의 성공적인 시장 진입을 위해 모든 역량을 집중해 글로벌 톡신 시장을 석권하는 게임 체인저로 성장시킬 것"이라며 "해외 국가별 허가 획득과 추가 적응증 확보를 위한 임상시험도 신속히 진행하겠다"고 말했다.
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2022 삼성 호암상 시상식장 향하는 이재용 부회장(서울=연합뉴스) 황광모 기자 = 이재용 삼성전자 부회장이 31일 오후 서울 중구 신라호텔에서 열린 2022 삼성 호암상 시상식에 참석하기 위해 호텔에 도착한 뒤 이동하고 있다. 2022.5.31 hkmpooh@yna.co.kr(서울=연합뉴스) 조재영 김기훈 기자 = 이재용 삼성전자 부회장이 31일 '삼성호암상' 시상식에 직접 참석했다.2017년 국정농단 사태 이후 6년 만으로, 이 부회장이 앞으로 대외 행보를 본격화하는 것 아니냐는 관측이 나온다.삼성호암상은 삼성그룹 창업자인 호암(湖巖) 이병철 회장의 인재제일과 사회공익 정신을 기리기 위해 1990년 제정된 것으로, '2022년도 제32회 삼성호암상 시상식'이 이날 오후 서울 신라호텔에서 호암재단 주최로 수상자 가족 등 120여명이 참석한 가운데 열렸다.삼성호암상 시상식은 코로나19 팬데믹(대유행) 여파로 2020년과 지난해에는 최소 인원만 참석한 가운데 간소하게 치러졌다.행사 20분 전에 모습을 드러낸 이 부회장은 참석 소감과 해외 출장 계획 등에 관한 기자들의 질문에 대답하지 않고 곧바로 행사장으로 향했다.과거 호암상 시상식에는 고(故) 이건희 회장을 비롯해 홍라희 전 리움미술관장 등 총수 일가가 참석했으나 2016년에는 이 부회장만 참석했고 2017년부터 지난해까지는 이 부회장도 불참했다.이 부회장이 6년 만에 시상식장을 찾은 것은 선대의 '인재제일' 철학을 계승하겠다는 의지를 담은 행보라는 해석이 나온다.삼성은 지난해부터 기존에 1명에게 시상하던 호암과학상을 물리·수학, 화학생명과학 2개 부문으로 확대했는데 이 역시 이 부회장의 제안으로 이뤄졌다. 기초과학 분야에 대한 지원을 늘려 산업 생태계의 기초를 더 단단히 해야 한다는 취지에서다.삼성 관계자는 "사법 리스크로 인한 경영 제약과 대내외 악재에도 이 부회장이 수상자들을 격려하기 위해 6년 만에 시상식에 참석했다"고 말했다.



삼성호암상 수상자[호암재단 제공·재판매 및 DB 금지]올해 수상자는 오용근(61) 포스텍 교수(과학상 물리·수학부문), 장석복(60) 카이스트 특훈 교수(과학상 화학·생명과학부문), 차상균(64) 서울대 의대 교수(공학상), 키스 정(57) 미국 하버드의대 교수(의학상), 김혜순(67) 시인(예술상), 하트-하트재단(사회봉사상) 등이다.수상자들은 각각 상장과 메달, 상금 3억원을 받았다.과학상 물리·수학부문 수상자인 오 교수는 "저의 수상을 통해 외로운 연구 여정에 정진하시는 모든 분께 큰 희망이 되면 좋겠다"고 소감을 밝혔다.예술상을 받은 김 시인은 "시인들은 경제적 가난을 스스로 선택하고, 이 일에 빠진 사람들"이라며 "이 상을 받게끔 함께 시의 별자리를 가득히 채워주고 모국어로 시를 쓰는 동료 시인들에게 한없는 감사를 전한다"고 말했다.이날 행사에는 삼성전자 한종희 부회장(DX부문장)과 경계현 사장(DS부문장)을 비롯해 고정석 삼성물산 사장, 전영묵 삼성생명 사장, 존 림 삼성바이오로직스 사장, 최영무 삼성사회공헌총괄 사장, 임영빈 삼성생명공익재단 사장 등 계열사 사장들도 참석했다.호암재단은 올해까지 학술, 예술 및 사회 발전과 인류복지 증진에 탁월한 업적을 이룬 164명을 삼성호암상 수상자로 선정해 총 307억원의 상금을 지급했다.fusionjc@yna.co.kr